ISO9000审核策划
发表日期：2011-04-23 11:43:37 来源：互联网; 点击次数：
一、 审核组长确定审核方案和初访
认证机构正式任命审核组后，审核组长要在了解审核决定的基础上，查阅受审核方的质量手册及有关资料，并确定审核准备与实施的工作方案。
审核组长要对审核认证决定予以了解：包括审核目的、审核类型、审核范围，特别是组织要求认证范围内所包含产品或服务的特点与复杂程度，并确定对产品所涉及标准、法规及强制性要求等有关文件资料的收集与准备。
审核组长还要对组织的质量手册及相关文件进行核查。如认证机构已安排由另外的有资格的评审组对组织的文件进行初审，审核组长则应对审核修改后的质量手册与相关文件进行核查；若认证机构安排文件的初审由现场审核组执行，则审核组长应安排文件的初审，若文件初审表明受审核方的质量管理体系不能满足要求，应停止审核，待问题得到解决，使组织与审核组长认为满足要求时，再继续工作。
现场审核前，审核组长可视需要，作出是否初访的决定。根据经验与有关资料介绍，初访的作用是：
1． 初步了解受审核方申请范围的概况，产品或服务的过程及复杂程度，组织机构及春地理分布，发展历史、质量管理基础、主要管理者名单及工作时间等，为审核计划的制订奠定基础。
2． 可与受审核方进行一次简短的会议，介绍认证机构公开文件所述认证机构的概况与审核、认证的过程，对组织的要求，并进一步确认审核依据、审核范围和审核日期等。
3． 初步了解受审核质量管理体系的运作情况，质量管理体系的关键过程与人员的质量管理基础水平等。
4． 初步确定受审核方为审核应准备的资源，受审核方技术保密的限制等。
初访的结果应由审核组长向认证机构报告。
二、 审核计划的编制
根据ISO10011－1《质量体系审核指南 第一部分：审核》的规定，制订审核计划是审核组长的职责和在审核准备中的主要工作，审核计划的作用是：
1． 审核策划的结果；
2． 是现场审核的安排与工作指南；
3． 是审核实施必要的信息传递。
ISO10011－1还规定了审核计划的主要内容，它们是：
1． 受审核方的名称；
2． 审核目的；
3． 审核准则和任何引用的文件；
4． 范围，包括组织的编制和职能部门的说明，以及所受审核的过程；
5． 审核组成员与陪同人员的作用和职责；
6． 进行审核的日期、地点；
7． 受审核方应参加审核活动的职能部门；
8． 每一审核活动的计划日期和持续时间；
9． 首次会议、末次会议、审核组讨论会及中间通报会时间安排；
10． 对审核关键区域，适宜资源的配备；
11． 保密要求；
12． 审核组长、受审核方代表签字；
13． 报告分发范围与预期发放时间；
14． 当存在语言差异时，审核所使用的语种。
在制订审核计划时应注意：
1． 审核计划应经受审核方授权人同意、认证机构与委托人的批准；
2． 注意审核计划应覆盖规定的质量管理体系要素和认证范围的职能部门、产品或服务的过程，并体现审核思路，突出重点；
3． 审核计划应具有灵活性，时间上留有余地，能够根据审核过程中得到的信息加以调整，以更有效地利用资源；
4． 当受审核方对审核方提出的审核计划某些条款有异议时，应在审核前由审核组长与受审核方协商解决；
5． 现场审核时间应符合《IAF对ISO/IEC导则62应用指南》附件2"评审时间"表的要求（见表1）即满足国际上一般统一的工作量（人日数）要求。
表1 IAF对ISO/IEC导则62的应用指南 附件二
审核时间的要求
注：1．总时间包含文件审核、审核组内部策划、审核、最终报告；
2．此表按ISO9001全部要求设计，如组织管理体系有删减时，可相应减少人日数。
表2为对55人的环球化工厂编制的审核计划，可供学习时参考（审核组成员为：A审核组长（主任评审员），B评审员（专业评审员），C评审员，D见习评审员。）
表2 审核计划
注：1）4.1，5.5.3在审核的全过程予以调查；
2）5.4.1、5.5.1、8.2.3覆盖各部门；
3）任何删减均需经调查确认，并在本计划中予以体现；
4）本计划列出的是各部门主要责任过程，适用时现场可增加其他责任过程。
三、 审核组预备会
在正式审核实施前，审核组长应召开一次审核组预备会，以检查、落实审核策划、准备工作。审核组预备会由组长主持，其主要内容是：
1． 介绍审核计划的安排和审核思路；
2． 通报受理申请、文件审核与初访情况；
3． 检查"检查表"准备情况；
4． 检查现场审核所需文件、资料及记录表格准备情况；
5． 进一步落实分工；
6． 视情况需要，对受审核方的技术背景进行介绍或培训。
四、 审核前的预访
根据《IAF对ISO/IEC导则62的应用指南》的解释，预访是"评审前的活动，目的在于确定可否进行审核的准备程度"。因此，可根据受审核方的申请而定，预访人员不能参与受审核方质量管理体系的建立活动，不得为对方编写质量手册与有关程序，或参与质量管理体系结构的决策、或提出具体建议，预访不能为最终审核减少时间与审核范围。
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