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机械安全标准与机械安全性能检验/对机械安全性能检验实验室的要求

发表日期:2011-04-23 11:43:54  来源:互联网; 点击次数:
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    对机械安全性能检验实验室的要求

    对承担机械安全性能检验的实验室应满足两方面的要求,一是要通过中国实验室国家认可委员会(CNACL)的认可(或按ISO/IEC25导则建立体系并有效运行),二是要与CCMS签定技术合同,承诺履行CCMS的有关要求。

    1 国家对实验室认可的有关要求

    实验室认可是权威机构依据规定的准则,按照规定的程序,通过训练有素的技术专家对有关实验室的管理水平和技术能力进行全面评价(评审),对满足要求的实验室资格予以的正式承认。由此可见,对实验室的评审是实验室认可活动中的一个重要阶段,评审结论是决定对实验室认可的重要前提。

    为什么要对实验室进行认可?实验室认可有些什么意义?通过了解实验室认可这种活动的起因和发展情况,可以简单地把实验室认可的意义归结为“四个需要”,即:市场的需要、竞争的需要、管理的需要、贸易便利化的需要。

    市场的需要。实验室认可的起因应该是对检测数据(或检测结果)的信任问题。实验室的客户,无论是从事科研的、生产的、商品交易的、还是进行仲裁的,之所以把各种检测任务交给实验室,是要得到准确的、值得信赖的检测结果,他们用这些结果来做进一步的判断或达到某一目的。由于检测结果对他们十分重要,对提供检测结果的实验室的信任自然成为他们选择实验室要考虑的首要问题。解决对实验室的信任问题,就要对实验室进行评价,以确定实验室的能力和可信性。这便是客户也就是市场对实验室认可的要求。

    竞争的需要。从实验室的角度说,为了提高自身的管理水平和技术能力,提高信誉,增强市场竞争能力,实验室认可是一条有效的途径。实验室可以通过动力,满足实验室认可的要求,以此改善其质量体系和运作水平,并以获得实验室认可作为证明,向社会和客房进行广泛宣传,以赢得更大的市场。

    管理的需要。一些管理部门,或实验室的上级主管,从监督管理的目的出发,为规范实验室的行为,确保实验室做到以公正的行为,科学的手段和准确的结果为社会提供满意的服务,会制定一些规定或要求,要求实验室必须满足实验室认可的有关准则,并以获得实验室认可作为考核其工作成效的条件。

    贸易便利化的需要。实验室认可活动发展到今天,一个非常明显的成效就是可以促进贸易中技术壁垒的消除,促进贸易开展。这可以从两个方面来体现:一个是通过建立实验室认可的相互承认协议,增强贸易双方或各方的相互信任;二是通过实验室认可,可以相互对标准和检验手段进行协调,避免重复检验,以时间、空间和经济上的大量节省来促进贸易的进行。

    需要强调的是,实验室认可活动的最重要的目的是通过实验室认可的开展,确保实验室能以“公正的行为、科学的手段、准确的结果”来为社会提供满意的和有效的服务。这也是实验室的客房对所使用的实验室的基本要求。

    在开展实验室认可工作方面提出的重要原则之一是按照与国际上通行做法相一致的原则来开展实验室认可。在推行实验室认可制度上,有如下具体原则:自愿的原则;非歧视的原则;专家评审的原则;国家认可的原则。所谓自愿的原则,是指实验室自己决定是否申请实验室认可。这完全取决于两个方面:一个方面是实验室对获得认可的认识,即为了提高自己的管理水平和技术水平,为了增强自身的竞争能力;另一方面是市场的驱动,也就是实验室的客户质量意识的提高,会逐步地去选择那些已获得认可的实验 室,或要求为其服务的实验室去获得认可,以提高他们对检测结果的信心。所谓非歧视的原则,是指对任何实验室,不论其规模大小、级别高低、隶属关系如何、所有制性质怎样,只要能满足认可准则的要求,都可以一视同仁地获得认可。所谓专家评审的原则,是指为保证认可结果的科学性和客观公正性,对实验室的评审,指派训练有素的技术人员作为评审员承担评审实验室的工作,并对评审结果负责。国家认可的原则是由实验室认可体系的性质所决定的。因为实验室认可机构是单一的,对实验室认可的准则是统一的,只要满足这样的准则的实验室都是合格的实验室,都可经获得认可。所以这样的认可是不可能分级别的。再者,如果认可存在分级,将会给实验室认可的相互承认造成不必要的障碍。

    实验室认可是一个完整体系的活动,这个完整体系包含五个主要要素,认可机构、认可程序、认可准则、实验室评审员、实验室。

    (1)认可机构

    认可机构是实施实验室认可的主体,是具有“权威性”的机构,这个“权威性”应是指那些既有行政方面的权威性又有技术方面的权威性。许多国家的实验室认可机构都只具有技术方面的权威性,而其行政方面的权威性是靠有关政府主管部门的支持来体现的。史国的实验室认可活动是由中国实验室国家认可委员会组织实施的,既体现了其行政权威性,又体现了其技术方面的权威性。根据ISO/IEC导则58《实验室认可体系 运作和认可的一般要求》中的规定,中国实验室认可委员会建立有常设秘书处,实施实验室认可的日常工作。

    (2)认可程序

    认可程序是指对认可实验室的整个过程的文件化的规定。一般而言,实验室从初步了解认可的意义、过程,要求并提出希望获得认可的意向开始,到准备接受评审,直至最终获得认可,要经过“申请”、“评审”和“批准”三个主要阶段。这三个阶段中,最具实质性的是对实验室进行评审的阶段。在评审阶段中,认可机构一般按与实验室约定的时间,派出承担评审工作的专家(实验室评审员)对实验室实施“现场评审”,并向认可机构报告评审结果,提供“批准”实验室认可的依据,或提出不予认可实验室的建议。中国实验室国家认可委员会的认可程序,在编号为CNACL202的文件中予以公布。这线性国际上通行的认可程序基本上相一致。

    (3)认可准则

    认可准则是评价实验室的依据。认可准则从管理的角度和技术的角度对实验室提出了要求。在评审实验室的过程中,主要是评价实验室的运作对认可准则的符合程序。认可准则分通用准则和专业细则两个层次,通用准则是所有各类实验室都适用的要求;专业细则是对某些具有特殊性的实验室提出的具体要求,它们与通用准则相衔接,是对通用准则的具体细化。中国实验室认可机构实行的实验室认可通用的准则,编号为CNACL201,这是一个与我国国家标准以及国际标准化组织发布的文件——ISO/IEC导则25《校准与检测实验室资格的通用要求》相一致的文件,其主要内容涉及:实验室的组织和管理;实验室的质量体系及其运作;实验室的人员;设施和环境;设备和标准物质;量值溯源性和校准;校准和检测方法;校准和检测样品的处置;实验室的记录和档案管理;实验室出具的证书和报告;校准或检测工作的分包;实验室的外部协助和资源供给;以及实验室如何处理对其工作的批评、申诉和投诉等等。

    我国标准化工作主管部门已将原ISO/IEC导则25转化为GB/T15481—1995,并在进一步修订时等同采用国际标准ISO/IEC 17025,进而转化成为我国新的实验室认可准则。

    (4)实验室评审员

    对实验室的评审工作需要由经过专门培训,懂得如何评审实验室的技术人员来承担。

    (5)实验室与认可活动及认可机构之间的关系

    实验室是实验室认可活动的对象,因为它是检测结果的提供者,实验室认可活动的目的之一就是要解决检测结果的可信任度问题。

    首先,实验室既是一个客观存在的实体,它应具有独立的或明确的法律上的地位,有支配自己行为的权利。从这一点上说,对实验室认可的需求和决定是由实验室自己做出的。是否需要认可,主要是看实验室自己地认可意义的认识以及迫于市场(客户)的压力或上级主管部门的行政要求,实验室认可对实验室也有一个利弊分析问题,有利才去寻求,不利则不必强求。前面提到的实验室认可活动的“自愿性原则”也符合这一点。

    其次,实验室可以有各自的管理模式。但是,如果实验室希望能获得认可,就必须满足“实验室认可准则”的要求。为满足实验室认可准则的要求,实验室要付出相当的努力,调整原有的质量体系,完善必要的技术程序,培训所有的工作人员,充实自己的技术能力等等。这就需要实验室在人、财、物等等方面给予很大的投入。实验室认可准则只是对实验室的各方面工作提出最基本的要求,同时也是各国同行在综合几十年实验室管理的模式和经验,提炼出来的基本准则,这是各实验室应明确的。

    第三,实验室与认可体系或认可机构之间的关系不应该是传统的“领导与被领导”的关系,或“上下级关系”。实验室在未申请认可这前,与认可机构应该不存在任何关系。申请认可之后,可以成为一种“客户关系”,因为认可机构也是一种“中介组织”,为实验室提供认可服务,为社会提供可信任的检测机构信息。实验室只有在获得认可之后,才开始与认可机构建立了某种意义上的联系,因为这时实验室正式进入了认可体系。实验室进入认可体系之后,就要承担一定的要任,主要是要持续地保持良好的运作水平,维护实验室认可的声誉,准确使用认可进行广告宣传,及时通报重大改革和变化,接受认可机构的监督评审等等。切实做到以公正的行为、科学的手段、准确的结果,为社会提供满足要求的服务。

    第四,认可与业务授权

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